L’Intelligenza Artificiale in Sanità: Opportunità e Responsabilità

L’intelligenza artificiale (IA) sta rapidamente trasformando il panorama della sanità, offrendo supporto in diagnosi, terapie e gestione dei pazienti. Tuttavia, questa innovazione porta con sé importanti questioni relative alla responsabilità in caso di errori. I sistemi di IA, alimentati da tecnologie di machine learning e deep learning, sono progettati per analizzare enormi quantità di dati, ma richiedono una gestione rigorosa per garantire la riservatezza e la privacy dei pazienti.

Un aspetto critico è il rischio che i professionisti della salute diventino eccessivamente dipendenti da valutazioni generate dall’IA, il che potrebbe influenzare negativamente la relazione medico-paziente e sollevare preoccupazioni etiche e deontologiche. L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha sottolineato l’importanza di proteggere l’autonomia umana, la trasparenza e la spiegabilità dei sistemi di IA, nonché la necessità di promuovere responsabilità e rendicontabilità.

Dal punto di vista giuridico, la posizione prevalente suggerisce che le aziende possano essere ritenute responsabili anche quando un singolo dipendente introduce strumenti di IA nel proprio lavoro. Tuttavia, gli operatori sanitari mantengono la loro responsabilità professionale e devono verificare e interpretare criticamente i risultati forniti da questi strumenti automatizzati.

Tra le principali problematiche emergono la responsabilità civile e il trattamento automatizzato dei dati sanitari. In base al regolamento GDPR, è necessaria una solida base giuridica e un consenso informato esteso per l’uso dell’IA nel trattamento sanitario. Ogni sistema di IA ad alto rischio dovrebbe operare sotto il controllo diretto di personale sanitario qualificato, e il suo utilizzo deve essere registrato nel Fascicolo Sanitario Elettronico.

È fondamentale distinguere tra la responsabilità per dispositivi con IA sotto controllo medico, dove il giudizio di colpa professionale rimane, e quella per dispositivi ad alta autonomia, in cui l’interruzione del nesso causale suggerisce di spostare la responsabilità verso il produttore e la filiera. Promuovere un’IA affidabile e trasparente, insieme a una responsabilità oggettiva del produttore per gli errori “della macchina”, è essenziale per riequilibrare innovazione e tutela del paziente.

In questo contesto, l’IA può essere considerata un dispositivo medico, la cui scelta e utilizzo ricadono sotto la responsabilità del medico, che deve garantire l’affidabilità degli strumenti. La Legge 132/2025, agli articoli 7 e 13, introduce l’obbligo di un consenso informato specifico per l’uso dell’IA, in forma scritta o digitale, in linea con la Legge 219/2017. Il paziente ha il diritto di essere informato su quando e come l’IA contribuisce a diagnosi o terapie, inclusi funzione, limiti, rischi e garanzie di controllo umano.

Dal 10 ottobre 2025, il consenso non riguarderà solo la scelta delle cure, ma anche la tecnologia IA impiegata, trasformandosi in uno strumento di partecipazione consapevole e responsabilità condivisa. L’introduzione dell’IA potrebbe ridurre fenomeni di medicina difensiva e favorire una medicina preventiva digitale, ma solleva anche nuovi profili etici e giuridici che influenzeranno l’allocazione della responsabilità civile e rischiano di promuovere un uso meramente difensivo degli strumenti innovativi opachi.